注冊醫(yī)療器械公司和辦理醫(yī)療器械許可證有條件嗎
瀏覽次數(shù):7258 | 發(fā)布時間:2017-05-04 08:16:16
注冊醫(yī)療器械公司和辦理醫(yī)療器械許可證有條件嗎
去上海注冊公司很多朋友對于注冊醫(yī)療器械公司和辦理醫(yī)療器械許可證需要的條件往往都不太了解,都想知道注冊這樣的公司和辦理經(jīng)營許可證是不是什么條件都可以。
業(yè)內(nèi)有關(guān)人士告訴大家,不論是注冊醫(yī)療器械公司還是申請企業(yè)經(jīng)營許可證都是需要一些條件才能進(jìn)行申請和辦理的,這些條件包括有:
1、注冊醫(yī)療器械公司需要具有一定的經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍,需要有經(jīng)營相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和專職質(zhì)量管理人員,而且對于這些質(zhì)量管理人員的話還應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可相關(guān)的專業(yè)學(xué)歷或者是職稱;
2、注冊醫(yī)療器械公司和申請辦理企業(yè)許可證機(jī)構(gòu)需要具有和經(jīng)營規(guī)模及經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;
3、注冊醫(yī)療器械公司和申請辦理企業(yè)許可證機(jī)構(gòu)還應(yīng)該有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施和設(shè)備。






