注冊醫(yī)療器械公司中人員需要符合要求嗎?
瀏覽次數(shù):6328 | 發(fā)布時間:2019-11-19 12:33:09
注冊醫(yī)療器械公司中人員需要符合要求嗎?對于該問題回答是一定的;只有人員能夠符合以下要求,才能確保注冊公司的成功。

需符合要求一:注冊醫(yī)療器械公司的相關(guān)工作人員,除了企業(yè)負(fù)責(zé)人外都要具備大專以上或者中級以上的職稱才行,其相關(guān)的工作人員也是不能再進(jìn)行兼任公司的質(zhì)管員和負(fù)責(zé)人的,尤其在年齡上是不能超過六十五歲的。
需符合要求二:注冊醫(yī)療器械公司的相關(guān)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,不僅僅需要具有本科以上的學(xué)歷,而且所學(xué)的專業(yè)也需要與經(jīng)營公司生產(chǎn)產(chǎn)品的類型相互匹配,包括所學(xué)的專業(yè)為生物技術(shù)專業(yè)、物理工程專業(yè)和臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),該工作人員更需要有2年以上的工作經(jīng)驗才行。
需符合要求三:注冊醫(yī)療器械公司的專職檢驗人員,需要能夠具備大專以上的學(xué)歷,專業(yè)也需要能夠與公司所經(jīng)營的產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)才行,同樣包括臨床學(xué)、生物技術(shù)學(xué)和物理工程學(xué)等,更也需2年以上的工作經(jīng)驗。
另外除了以上外,如果注冊經(jīng)營2-3類醫(yī)療器械公司的還需能夠設(shè)置質(zhì)量管理小組機(jī)構(gòu),其質(zhì)量管理小組機(jī)構(gòu)的工作人數(shù)也不能低于三人,在這些人中需要一人為質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,而其余的需要是專職的相關(guān)質(zhì)檢人員。






