注冊醫(yī)療器械公司對經營場所面積有要求嗎?
瀏覽次數:5906 | 發(fā)布時間:2020-01-11 14:52:59
注冊醫(yī)療器械公司對經營場所面積有要求嗎?是很多朋友們不知道的,對此以下業(yè)內相關專家就來告訴大家。
業(yè)內相關專家介紹,很多時候在注冊醫(yī)療器械公司時候會對企業(yè)經營場所面積有一定要求的;依據規(guī)定注冊醫(yī)療器械企業(yè)應具有與經營規(guī)模及經營范圍相適應和獨立于生活區(qū)的經營場所,除了這些外還需能夠保證經營場所需要寬敞、明亮和整潔,最好有相關固定的電話等辦公設備,經營的門店使用面積不能小于二十平方米;注冊經營驗配類產品的企業(yè),其企業(yè)經營場所的使用面積需要保證不能小于五十平方米。
還有經營角膜接觸鏡的醫(yī)療企業(yè),其經營場所不但在面積上需要能夠符合要求,而且還需設置有檢查室、驗光室、洗手池、配戴臺等,還需能夠符合相關相關衛(wèi)生條件,當然還需配備有必備的儀器,這些儀器包括有視力表、電腦驗光儀、鏡片箱、裂隙等儀器和設備等;而經營助聽器企業(yè),其經營場所需要滿足相關條件外,還需設置有接待室、聽力測試室、醫(yī)學檢查室等,也需具有良好的環(huán)境和衛(wèi)生條件,尤其需要能夠配備有專業(yè)聽力測試設備,至少要包括有測聽儀、音叉和耳科相關必備檢查器械;注冊企業(yè)的倉庫也需能夠達標,需要具備有安全用電的照明、通風、避光、防塵、防潮、防霉和防污染等設備才行。






