2017-05
05在注冊醫(yī)療器械公司前對不符合辦理醫(yī)療器械的機(jī)構(gòu)怎么處理 對于注冊醫(yī)療器械公司提出醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不能滿足有關(guān)規(guī)定…
2017-05
05注冊醫(yī)療器械公司前辦理經(jīng)營許可證申請需要哪些材料 可能對于上海注冊公司有關(guān)知識了解的朋友都能知道，注冊醫(yī)療器械公…
2017-05
05注冊醫(yī)療器械公司中注冊醫(yī)療器械銷售子公司需要哪些材料 根據(jù)現(xiàn)行上海注冊公司有關(guān)的法規(guī)和規(guī)定，注冊醫(yī)療器械公司的話…
2017-05
04注冊醫(yī)療器械公司和辦理醫(yī)療器械許可證有條件嗎 去上海注冊公司很多朋友對于注冊醫(yī)療器械公司和辦理醫(yī)療器械許可證需要…
2017-05
03注冊醫(yī)療器械公司中2和3類公司需要審核嗎 在上海注冊公司中很多朋友想注冊一家二類或三類的醫(yī)療器械公司，但是對于這些…
2017-05
02注冊醫(yī)療器械公司中辦理運營公司許可證和生產(chǎn)公司許可證一樣嗎 對于咨詢過上海注冊公司的人士都應(yīng)該知道，在注冊醫(yī)療器…
2017-05
02注冊醫(yī)療器械公司辦理稅務(wù)登記需要哪些資料 根據(jù)目前上海注冊公司的規(guī)定，在注冊醫(yī)療器械公司中辦理稅務(wù)登記是必須的環(huán)…
2017-04
29如何注冊醫(yī)療器械公司 醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，現(xiàn)在在上海注…
2017-01
092017年辦理三類醫(yī)療器械許可證及執(zhí)照費用 A套餐： 13000元全包 注冊公司 查名+營業(yè)執(zhí)照正、副本（一、二類醫(yī)療器械銷售）+三類醫(yī)療器…
2016-11
02注冊醫(yī)療器械公司一般需要幾個工作日 根據(jù)現(xiàn)在上海注冊公司的具體情況來看，注冊醫(yī)療器械公司是目前廣大市民都十分青睞的公司注…
2016-10
08醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求 新《條例》第九條規(guī)定，醫(yī)療器械注冊申請人或者備案人在申請注冊或備案時應(yīng)當(dāng)提交與產(chǎn)品相適應(yīng)的產(chǎn)品技術(shù)…
2016-09
30醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度概述 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)療器械行政管理部門行使醫(yī)療器械監(jiān)…
2016-09
23注冊醫(yī)療器械公司備案資料 按照新《條例》第九條的規(guī)定，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案和第二類、第三類醫(yī)療器械注冊一樣，需要提交…
2016-09
23醫(yī)療器械產(chǎn)品備案要求 醫(yī)療器械備案是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器備案資料存檔備查。實行備案的…
2016-08
29注冊醫(yī)療器械公司備案流程及備案變更 一、備案流程 1．備案機(jī)關(guān) 注冊醫(yī)療器械公司，辦理醫(yī)療器械備案，備案人應(yīng)當(dāng)按照新《條例》…
2016-07
13 上?！夺t(yī)療經(jīng)營許可證》各區(qū)區(qū)別 區(qū)域 金山 奉賢 自貿(mào)區(qū) 價格 15000 （客戶…
2016-04
27注冊醫(yī)療器械公司與備案的概念與基本要求 一、注冊醫(yī)療器械公司與備案的概念 醫(yī)療器械是用于人類疾病預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、康…
2016-03
09辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（普通3類）所需資料 1、法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、驗收員的身份證、學(xué)歷證書、簡歷復(fù)印件。 人員要…
2016-01
25醫(yī)療器械分類管理制度 新《條例》第四條第一款規(guī)定：“國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程實行分類管理?！痹摋l確立了我國醫(yī)療器械的分類…
2016-01
21醫(yī)療器械監(jiān)督檢查職權(quán) 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的注冊、備案、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動加強監(jiān)檢查，并對下列事項進(jìn)行重…
2016-01
21醫(yī)療器械抽查檢驗措施 為了加強醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理，有必要在有限的財力、物力等公共財政的支持下，對產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗。醫(yī)…
2016-01
18醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)發(fā)展態(tài)勢 盡管我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作發(fā)展很快，但也存在不少問題，比如：自主研究創(chuàng)新的少，將國際標(biāo)準(zhǔn)翻譯…
2016-01
18醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂工作 新《條例》第六條規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強制性國家標(biāo)準(zhǔn)；尚無強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)…
2016-01
14注冊醫(yī)療器械管理司的工作職能 (1)組織擬訂注冊醫(yī)療器械管理制度并監(jiān)督實施。 (2)組織擬訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類規(guī)則、命名規(guī)則和編…
2016-01
14醫(yī)療器械監(jiān)管司的工作職能 (1)分析醫(yī)療器械安全形勢、存在的問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議。 (2)組織擬訂醫(yī)療…
2015-11
21用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病…
2015-11
211、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)…
2015-11
21國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，而三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命…
2015-11
21 （一）營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件； ?。ǘ┥暾埰髽I(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品…
2015-11
21國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，而三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命…
2015-09
02上海公司注冊代理機(jī)構(gòu)了解到，近日兩部委聯(lián)手推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用。這對于那些準(zhǔn)備注冊醫(yī)療器械公司的人來說無疑是利好消息。 小…
2015-09
02上海注冊公司代理機(jī)構(gòu)了解到，9月1日京津冀區(qū)域內(nèi)第一只醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金正式落地。 日前，京津冀區(qū)域內(nèi)首只醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金——“天地智慧…
2014-07
28對于注冊醫(yī)療器械公司來說與注冊普通行業(yè)公司是不一樣的，需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，一般來說需要辦理…
2014-07
28一般來說對于法人企業(yè)注冊醫(yī)療器械公司經(jīng)營原則是：需要經(jīng)營醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證批準(zhǔn)的產(chǎn)品范圍，且還需要按照我國醫(yī)療器械分類目錄中…
2014-07
27注冊醫(yī)療器械公司同普通行業(yè)注冊來比的話，有一定的特殊性需要的有關(guān)材料也有一些不同，因此對于創(chuàng)辦者們來說，如果想要短時間順利辦理的…
2014-07
27中國人口老齡化問題已經(jīng)迫在眉睫。人口老齡化的進(jìn)程肯定伴隨著醫(yī)療保健服務(wù)業(yè)的需求增長，尤其是現(xiàn)在中國已進(jìn)入中等收入國家，人均收入提…
2014-07
27注冊醫(yī)療器械公司相關(guān)手續(xù)全部辦理完畢后，往往在產(chǎn)品試產(chǎn)階段還會遭遇醫(yī)療器械試產(chǎn)證書延期的瑣事，那么對于該證書的延期就有哪些規(guī)定呢…
2014-07
27對于注冊醫(yī)療器械公司來說，雖然是很多市民們創(chuàng)業(yè)的夢想，但是注冊設(shè)立這種公司的話并不是無條件隨便就能設(shè)立的，那么現(xiàn)階段注冊醫(yī)療器械…
2014-07
27醫(yī)療器械關(guān)系到公眾生命健康，所以辦理醫(yī)療器械公司或設(shè)立醫(yī)療器械企業(yè)一直以來都比較嚴(yán)格，具體條件如下： 公司最低注冊資金100萬公司…
2014-07
27提到注冊醫(yī)療器械公司大家第一反映就是十分關(guān)心注冊的費用問題，以及注冊這樣的公司在政策上面有沒有優(yōu)惠，針對這些大家比較關(guān)心的問題，…
2025-12-04
2025-12-03
2025-12-01
2025-11-28
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